जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) और इसके सार्वजनिक क्षेत्र के उपक्रम (पीएसयू), जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (बीआईआरएसी) ने तीसरे चरण के नैदानिक अध्ययन के माध्यम से पूर्व-नैदानिक चरण से वैक्सीन के विकास का समर्थन किया है।
जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) और इसके सार्वजनिक क्षेत्र के उपक्रम (पीएसयू), जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (बीआईआरएसी) ने तीसरे चरण के नैदानिक अध्ययन के माध्यम से पूर्व-नैदानिक चरण से वैक्सीन के विकास का समर्थन किया है। समर्थन दो चरणों में दिया गया था: पहला COVID-19 रिसर्च कंसोर्टियम प्रोग्राम के तहत, नेशनल बायोफार्मा मिशन के माध्यम से, प्री-क्लिनिकल स्टडीज और फेज I/II क्लिनिकल ट्रायल के लिए, और फिर मिशन COVID सुरक्षा के माध्यम से आगे के क्लिनिकल डेवलपमेंट के लिए। यह दो खुराक का टीका है जिसे इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है और इसे 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है।
ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने पहले 28 दिसंबर, 2021 को वयस्कों के बीच आपात स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए इसे मंजूरी दे दी थी। अब, चल रहे चरण II / III नैदानिक अध्ययन के अंतरिम परिणामों के आधार पर, इसे आपात स्थिति में उपयोग के लिए मंजूरी मिल गई है। डीबीटी के एक स्वायत्त संस्थान, ट्रांसलेशनल हेल्थ साइंस एंड टेक्नोलॉजी इंस्टीट्यूट (टीएचएसटीआई) ने चरण II / III अध्ययनों के लिए इम्यूनोजेनेसिटी डेटा प्रदान किया।
डॉ राजेश गोखले, सचिव, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, और अध्यक्ष, बीआईआरएसी, भारत सरकार, ने कहा, विभाग मिशन COVID सुरक्षा के माध्यम से आत्म निर्भर भारत पैकेज 3.0 के तहत शुरू किया गया और बीआईआरएसी द्वारा कार्यान्वित किया गया है। यह मिशन के तहत समर्थित दूसरा टीका है, जिसे 12-18 वर्ष के आयु वर्ग के लिए EUA प्राप्त हुआ है। भारत और दुनिया के लिए एक महत्वपूर्ण टीका होगा। यह उद्योग-अकादमिक साझेदारी का एक और सफल उदाहरण है।
सुश्री महिमा दतला, प्रबंध निदेशक, बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड ने कहा, "हम इस महत्वपूर्ण विकास से प्रसन्न हैं, जो हमारे CORBEVAX को 12-18 आयु वर्ग को कवर करने के लिए हमारी COVID-19 टीकाकरण पहल का विस्तार करने में एक और मील का पत्थर तक पहुँचने में मदद करता है। इस मंजूरी के साथ, हम COVID-19 महामारी के खिलाफ अपनी वैश्विक लड़ाई को खत्म करने के और भी करीब हैं। हम सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) को धन्यवाद देते हैं। भारत सरकार, बायोटेक्नोलॉजी इंडस्ट्री रिसर्च असिस्टेंस काउंसिल (BIRAC), ट्रांसलेशनल हेल्थ साइंस एंड टेक्नोलॉजी इंस्टीट्यूट (THSTI), क्लिनिकल ट्रायल में भाग लेने वाले सभी प्रतिभागी, और प्रमुख जांचकर्ता और क्लिनिकल साइट स्टाफ जिन्होंने पिछले कई महीनों के दौरान अपना समर्थन दिया है।
